Picarro PI2114 可测量低至 3 ppb 的过氧化氢 (H2O2),以避免药物发生氧化并确保药物稳定性。主要的制药、合同加工外包 (CMO) 及隔离器公司都采用 Picarro 过氧化氢分析仪,来实现强效原料药 (API) 和生物制药生产以及无菌灌装与加工。PI2114 分析仪运行快速且使用简便,无需使用化学品或耗材。同时,只需实施少量校准与维护,即可降低运行成本。
5分钟的精密度小于0.5 ppb,上升时间(10-90%)和下降时间(90-10%)小于2分钟,检测下限低于3ppb(5分钟平均)。Picarro PI2114 过氧化氢浓度分析仪经过优化,适用于GMP应用,软件符合电子记录法规。PI2114内置软件符合21 CFR part 11的要求,软件对电子记录、时间和审计跟踪设立了严格的规定。PI2114 软件系统结合详细的验证报告、软件和系统文件,提供了一个全面、严格控制的数据管理功能,符合制药和商业制造要求。Picarro提供安装和操作认证文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理气体进行快速、简单验证的特点。
Picarro PI2114 性能规格 | 技术规格** |
精度(1σ,10 秒) 精度(1σ,300 秒) | < 3 ppb + 读数的 0.1% <1 ppb + 读数的 0.1% |
检测下限(3σ,300 秒) | < 3.0 ppb |
零点漂移*(72 小时) 零点漂移(1 个月) | ± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb |
精度 | 读数的 ± 5% |
测量范围 | 0–100 ppm |
测量间隔 | 约 10 秒 |
响应时间 (上升时间/下降时间 10–90% / 90–10%) | < 1 分钟 |
* Picarro 分析仪无需使用零标气或归零模件来运行或满足规格要求。
** 每台订购的分析仪都会提供技术规格和仪器特定的测试报告(合规证书)。
Picarro PI2114 系统规格 |
测量技术 | 光腔衰荡光谱 |
测量池温度控制 | ±0.005°C |
测量池压强控制 | ±0.0002 大气压 |
样品温度 | -10 至 45°C |
样品流量 | 760 托时小于 1 标准升每分钟 (slm),无需过滤 |
样品压强 | 300 至 1000 托(40 至 133 kPa) |
样品湿度 | 相对湿度 (RH) 小于 99%,40°C 时不凝结,无需干燥 |
环境温度 | 10 至 35°C(运行) -10 至 50°C(贮存) |
环境湿度 | 相对湿度 (RH) 小于 99%,不凝结 |
测量的其它气体 | H2O、CH4 |
附件 | 泵(外置,随附)、键盘和鼠标(随附)、LCD 监视器(选配) |
通信接口 | RS-232、以太网、USB、模拟 4-20 mA |
管接头 | ¼”Swagelok® PFA 接头 |
外形尺寸 | 包括支脚时为 17 英寸宽 × 8.38 英寸高 × 21 英寸长 (43.2 × 17.9 × 53.3 厘米), 不包括小型外置泵模块时为 7.5 英寸宽 × 4 英寸高 × 11 英寸长 (19 × 10.2 × 28 厘米) |
重量 | 73 磅 ( 33.2 千克),包括泵 |
电源要求 | 100–240 伏交流电、47–63 赫兹(自动侦测)、启动时(总计)小于 260 瓦。稳态时为 110 瓦(分析仪)、稳态时为 35 瓦(泵) |
认证 | CE Mark、CDRH |
制造国 | 美国 |
系统验证 | 包括用于分析仪验证的软件向导,采用 CH4 作为标准代理气体 |
软件和用户账户管理
功能 | 未登陆 | 登陆 | 操作者 | 技术员 | 管理员 |
配置菜单/设置 (需要另外登录才可访问验证或用户管理) |
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视图数据查看器 | ✔ |
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退出测量 |
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配置4-20mA输出 |
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H2O2验证 |
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用户管理 |
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